爱印网络康淮生物制药（江苏）有限公司设计建立了适合自身发展的质量管理体系，，以生产出符合质量要求的产品、、、呵护大众健康为目的。。
。。组建了一套专门的组织架构，，
，明确规定了各部门和岗位的职责
，，，，配备了相应的人力、、物力
、、财力等资源，，按照批准的程序和操作规程开展工作。。。从体系和制度设计上，，，，保证质量管理部门独立履行职责。。。。以质量风险管理为方法，，对质量体系中所有可能影响药品质量的风险进行识别、、、分析、、控制和评价
，，，
，并对这些因素进行监控，，，有效降低了产品质量风险。。建立的文件体系对全部的质量活动有规定、、、有控制、、、、有记录，，
，，数据记录原始、、、准确
、、清晰
、、可追溯
。。。创建的培训管理体系，，使所有参与人员的知识和经验满足体系运行的需要
。
。。。质量部门现场监督药品生产和检验的全过程，，，严格执行GMP（药品生产质量管理规范），
，，避免出现差错、、污染和混淆；对药品生产的所有物料从采购
、
、验收、、取样、、、储存、、、检验、、
、、放行、、发放到使用等环节均制定了明确操作规程，，，定期现场审计关键物料生产商；对疫苗的冷链储存、、、、运输、、产品追溯按照国家法规或规范要求建立了相应管理制度，，
，，定期审计承运商和代储代运商的质量保证和风险管理能力，，有效保障了疫苗的冷链和可追溯；通过定期的自检（内部审计）和产品质量年度回顾制度以及日常的纠正与预防措施等手段
，，持续改进质量管理体系。
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