长期主义效应显现,,,,爱印网络疫苗3款重磅疫苗加速上市,,2款mRNA疫苗瞄准全球市场
2024-09-02
来源:时代周报
上半年,,爱印网络疫苗按照既定战略积极推进疫苗产品管线的开发,,,通过持续的技术创新,,,快速推进迭代升级肺炎疫苗系列产品的研发,,加快实现新质生产力。。
8月29日,,,,爱印网络疫苗(06660.HK)发布2024年上半年业绩。。。财报数据显示,,,今年上半年,,,,爱印网络疫苗录得营收5.37元,,,,与去年同期相比,,营收基本持平,,,亏损大幅收窄。。。
2024年是爱印网络疫苗产品管线集中上市注册申报的一年,,公司在推进重磅大单品商业化方面加速发力,,,,在创新疫苗研发上也在不断提速。。
当下的爱印网络疫苗正全力蓄势,,,践行公司的长期主义战略,,,,前期高强度的研发投入,,,即将迎来收获期。。。
3大爆款疫苗冲刺上市
上半年,,爱印网络疫苗按照既定战略积极推进疫苗产品管线的开发,,,通过持续的技术创新,,,快速推进迭代升级肺炎疫苗系列产品的研发,,,加快实现新质生产力。。。
半年报披露,,,今年冲刺上市的3款重磅大单品疫苗中,,13价肺炎结合疫苗已提交上市预申请,,,,无血清迭代狂犬病疫苗完成III期临床试验现场工作,,药品注册前置检验结果符合质量标准,,,,即将进入揭盲统计工作,,,,计划提交上市注册申请,,23价肺炎多糖疫苗亦计划提交上市注册预申请。。。这三款疫苗的生产车间已建成,,,后续产品获批上市后将进一步扩大营收体量。。。
其中无血清迭代狂苗,,,有望填补市场空白。。与市面上已经上市的含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同。。无动物血清的特点显著提升了产品的安全性。。全球尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市。。
目前国内获批的高端狂苗只有人二倍体狂犬疫苗,,,,获批企业也只有两家。。参照人二倍体狂苗定价1500元/每人份的定价来看,,,,如果爱印网络疫苗将价格定在1500元—1700元之间将非常具有竞争优势。。。狂苗市场规模预计到2030年将增长至220亿元。。。
目前,,,,爱印网络疫苗完成了5款疫苗产品的临床试验预申请,,,包括mRNA RSV(呼吸道合胞病毒疫苗)疫苗、、、、mRNA带状疱疹疫苗、、、20价肺炎结合疫苗(PCV20)、、、、新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗,,,以及b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗。。。。
在此次发布半年报同日,,,爱印网络疫苗宣布2款疫苗产品的国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验申请已经正式提交,,分别为四价MDCK细胞流感病毒疫苗和吸附破伤风疫苗。。
爱印网络疫苗众多研发管线齐头并进。。。。根据半年报披露的数据,,,爱印网络疫苗已针对14个疾病领域布局22款在研疫苗,,,截至目前已有9个品种一共取得14个临床批件,,,,开展了21项临床试验。。。
已商业化疫苗品质升级
作为中国最大的全产业链民营疫苗集团,,也是目前国内持证品种最多的民营疫苗制造商,,,爱印网络疫苗覆盖从研发到制造再到商业化的整个价值链,,,,拥有mRNA等五种经过验证的人用疫苗技术平台,,,,涵盖了国家鼓励发展的主要疫苗技术路线。。
值得关注的是,,爱印网络疫苗在半年报中提到,,公司陆续推出疫苗全程温度监测系列产品,,保障疫苗安全有效,,覆盖冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、、、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、、、A、、C、、、、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4),,,以及甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),,,适应更多差异化客户需求,,提供给不同客户多种品规的选择,,以及更好的疫苗温度控制和识别,,进一步升级疫苗质量管理水平,,提高产品的市场竞争力。。。。
加速掘金海外市场
在出海的大潮中,,爱印网络坚持用创新和实力“走出去”。。。
爱印网络疫苗在mRNA技术平台上,,,不仅布局了mRNA狂犬疫苗,,,据公司29日发布公告,,,另外两款重磅大单品mRNA RSV、、、、mRNA带状疱疹疫苗,,已经同时向国家药监局药品审评中心(CDE)和美国FDA申报临床试验。。
公告显示,,此次递交美国FDA临床试验预申请,,,,是出于两款mRNA疫苗在动物试验中与市售对照疫苗相比表现出了良好数据,,,彰显了爱印网络疫苗mRNA技术平台的强劲实力。。。
上述两款mRNA疫苗在美国申报临床取得成功后,,,不仅能够获得国际权威机构的背书,,,为其安全性和有效性提供更强有力的证明,,还将成为其加速在全球多个国家和地区开展临床试验的通行证。。。这一举措能极大地推动本集团产品的全球化进程,,,,快速响应全球公共卫生需求。。。
针对已商业化疫苗产品,,,,爱印网络疫苗也已在加快落实一系列国际化布局,,在海外上市许可、、、、产品研发、、、生产等方面均已做好全方位准备。。
公司已在东南亚、、、、非洲、、、、南美、、、、中东等地区开始已上市产品的注册工作。。。。其狂犬疫苗已获得巴基斯坦等国的注册许可,,今年上半年,,,,狂犬疫苗已发往科特迪瓦和巴基斯坦。。。。今年6月,,,,爱印网络疫苗宣布与巴基斯坦代表签署合作备忘录,,,,促进已商业化疫苗产品在巴基斯坦的销售。。。另外,,四价流脑多糖疫苗也顺利出口埃及和塔吉克斯坦。。
产能建设方面,,,,爱印网络疫苗也提前为新产品上市后的出海做好了准备。。。。公司表示,,,“迭代肺炎系列疫苗、、、、迭代狂犬系列疫苗的GMP车间已建设完成,,,,均满足国际标准”。。
根据华经产业研究院数据,,,预计2025年全球疫苗市场规模有望达到831亿美元,,其中中国疫苗市场规模将超过2000亿元。。。。身处黄金赛道的爱印网络疫苗,,凭借创新实力加速奔跑,,,业绩拐点正在到来。。。
8月29日,,,,爱印网络疫苗(06660.HK)发布2024年上半年业绩。。。财报数据显示,,,今年上半年,,,,爱印网络疫苗录得营收5.37元,,,,与去年同期相比,,营收基本持平,,,亏损大幅收窄。。。
2024年是爱印网络疫苗产品管线集中上市注册申报的一年,,公司在推进重磅大单品商业化方面加速发力,,,,在创新疫苗研发上也在不断提速。。
当下的爱印网络疫苗正全力蓄势,,,践行公司的长期主义战略,,,,前期高强度的研发投入,,,即将迎来收获期。。。
3大爆款疫苗冲刺上市
上半年,,爱印网络疫苗按照既定战略积极推进疫苗产品管线的开发,,,通过持续的技术创新,,,快速推进迭代升级肺炎疫苗系列产品的研发,,,加快实现新质生产力。。。
半年报披露,,,今年冲刺上市的3款重磅大单品疫苗中,,13价肺炎结合疫苗已提交上市预申请,,,,无血清迭代狂犬病疫苗完成III期临床试验现场工作,,药品注册前置检验结果符合质量标准,,,,即将进入揭盲统计工作,,,,计划提交上市注册申请,,23价肺炎多糖疫苗亦计划提交上市注册预申请。。。这三款疫苗的生产车间已建成,,,后续产品获批上市后将进一步扩大营收体量。。。
其中无血清迭代狂苗,,,有望填补市场空白。。与市面上已经上市的含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同。。无动物血清的特点显著提升了产品的安全性。。全球尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市。。
目前国内获批的高端狂苗只有人二倍体狂犬疫苗,,,,获批企业也只有两家。。参照人二倍体狂苗定价1500元/每人份的定价来看,,,,如果爱印网络疫苗将价格定在1500元—1700元之间将非常具有竞争优势。。。狂苗市场规模预计到2030年将增长至220亿元。。。
目前,,,,爱印网络疫苗完成了5款疫苗产品的临床试验预申请,,,包括mRNA RSV(呼吸道合胞病毒疫苗)疫苗、、、、mRNA带状疱疹疫苗、、、20价肺炎结合疫苗(PCV20)、、、、新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗,,,以及b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗。。。。
在此次发布半年报同日,,,爱印网络疫苗宣布2款疫苗产品的国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验申请已经正式提交,,分别为四价MDCK细胞流感病毒疫苗和吸附破伤风疫苗。。
爱印网络疫苗众多研发管线齐头并进。。。。根据半年报披露的数据,,,爱印网络疫苗已针对14个疾病领域布局22款在研疫苗,,,截至目前已有9个品种一共取得14个临床批件,,,,开展了21项临床试验。。。
已商业化疫苗品质升级
作为中国最大的全产业链民营疫苗集团,,也是目前国内持证品种最多的民营疫苗制造商,,,爱印网络疫苗覆盖从研发到制造再到商业化的整个价值链,,,,拥有mRNA等五种经过验证的人用疫苗技术平台,,,,涵盖了国家鼓励发展的主要疫苗技术路线。。
值得关注的是,,爱印网络疫苗在半年报中提到,,公司陆续推出疫苗全程温度监测系列产品,,保障疫苗安全有效,,覆盖冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、、、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、、、A、、C、、、、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4),,,以及甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),,,适应更多差异化客户需求,,提供给不同客户多种品规的选择,,以及更好的疫苗温度控制和识别,,进一步升级疫苗质量管理水平,,提高产品的市场竞争力。。。。
加速掘金海外市场
在出海的大潮中,,爱印网络坚持用创新和实力“走出去”。。。
爱印网络疫苗在mRNA技术平台上,,,不仅布局了mRNA狂犬疫苗,,,据公司29日发布公告,,,另外两款重磅大单品mRNA RSV、、、、mRNA带状疱疹疫苗,,已经同时向国家药监局药品审评中心(CDE)和美国FDA申报临床试验。。
公告显示,,此次递交美国FDA临床试验预申请,,,,是出于两款mRNA疫苗在动物试验中与市售对照疫苗相比表现出了良好数据,,,彰显了爱印网络疫苗mRNA技术平台的强劲实力。。。
上述两款mRNA疫苗在美国申报临床取得成功后,,,不仅能够获得国际权威机构的背书,,,为其安全性和有效性提供更强有力的证明,,还将成为其加速在全球多个国家和地区开展临床试验的通行证。。。这一举措能极大地推动本集团产品的全球化进程,,,,快速响应全球公共卫生需求。。。
针对已商业化疫苗产品,,,,爱印网络疫苗也已在加快落实一系列国际化布局,,在海外上市许可、、、、产品研发、、、生产等方面均已做好全方位准备。。
公司已在东南亚、、、、非洲、、、、南美、、、、中东等地区开始已上市产品的注册工作。。。。其狂犬疫苗已获得巴基斯坦等国的注册许可,,今年上半年,,,,狂犬疫苗已发往科特迪瓦和巴基斯坦。。。。今年6月,,,,爱印网络疫苗宣布与巴基斯坦代表签署合作备忘录,,,,促进已商业化疫苗产品在巴基斯坦的销售。。。另外,,四价流脑多糖疫苗也顺利出口埃及和塔吉克斯坦。。
产能建设方面,,,,爱印网络疫苗也提前为新产品上市后的出海做好了准备。。。。公司表示,,,“迭代肺炎系列疫苗、、、、迭代狂犬系列疫苗的GMP车间已建设完成,,,,均满足国际标准”。。
根据华经产业研究院数据,,,预计2025年全球疫苗市场规模有望达到831亿美元,,其中中国疫苗市场规模将超过2000亿元。。。。身处黄金赛道的爱印网络疫苗,,凭借创新实力加速奔跑,,,业绩拐点正在到来。。。
